研發(fā)管線
到目前為止，先為達生物建立了包括多個處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物在內(nèi)的研發(fā)管線，我們也將對行業(yè)發(fā)展和患者需求保持高度關(guān)注， 在穩(wěn)步推進現(xiàn)有項目進展的同時，不斷開展新的研究，為患者提供更多療法。
- 產(chǎn)品管線
- 適應癥
- 早期研發(fā)
- 臨床前
- I期臨床
- II期臨床
- III期臨床
- 上市申請
- 獲批上市
埃諾格魯肽注射液 （曾用名：伊諾格魯肽，XW003）
XW003, Ecnoglutide Injection適用癥：超重/肥胖癥、2型糖尿病、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暫停、其他肥胖相關(guān)疾病等
埃諾格魯肽注射液（XW003，Ecnoglutide Injection）是cAMP偏向型的新型長效GLP-1受體激動劑，用于治療超重/肥胖癥、2型糖尿病以及其他超重/肥胖癥相關(guān)并發(fā)癥，有望成為全球首款獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。其能夠選擇性激活cAMP通路，同時減少β-arrestin的募集，從而降低受體內(nèi)吞及脫敏，實現(xiàn)更強且持續(xù)的治療效果。
根據(jù)《柳葉刀－糖尿病與內(nèi)分泌學》發(fā)表的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)，埃諾格魯肽注射液（XW003）在療效上優(yōu)于司美格魯肽等非偏向型GLP-1受體激動劑，并可比肩替爾泊肽等雙受體激動劑療法。
埃諾格魯肽注射液成人2型糖尿病患者血糖控制及成人長期體重管理的兩項適應癥已遞交上市申請。
XW004 口服埃諾格魯肽（曾用名：口服伊諾格魯肽）
XW004, Ecnoglutide適用癥：超重/肥胖癥
XW004為是一款周制劑的埃諾格魯肽口服制劑，適用于超重/肥胖癥及相關(guān)疾病治療，有望成為全球首款且唯一的周制劑長效口服cAMP偏向型GLP-1多肽藥物，與現(xiàn)有口服GLP-1肽制劑相比可顯著提高生物利用度，實現(xiàn)比肩注射劑的療效。
XW004已完成在澳大利亞治療超重/肥胖癥的I期臨床試驗，結(jié)果顯示XW004總體安全性及耐受性良好，并具有顯著的減重療效，并將于2025年第四季度在中國啟動XW004治療超重/肥胖癥的Ib/IIa期臨床試驗。
XW014 口服小分子
XW014適用癥：超重/肥胖癥
XW014是一款處于Ⅰ期臨床階段的口服小分子cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，具有聯(lián)合治療的潛力。該化合物可實現(xiàn)穩(wěn)定的藥代動力學特性，日制劑給藥，具有優(yōu)良的安全性，能顯著減少不良事件發(fā)生。
與肽類療法相比，XW014在生產(chǎn)及制劑方面具有顯著優(yōu)勢。作為小分子藥物，XW014不僅具有優(yōu)異的生產(chǎn)可擴展性及成本效益，還能與其他口服藥物聯(lián)合使用，有望實現(xiàn)協(xié)同治療效果。
XW015 Amylin Injection
XW015 Amylin 注射劑型適用癥：超重/肥胖癥
XW015是一種長效注射Amylin受體激動劑，處于新藥臨床試驗申請階段。Amylin及其類似物通過改善血糖控制、增強飽腹感、降低食欲并支持持續(xù)減重，在2型糖尿病及超重/肥胖癥治療中展現(xiàn)出潛力。通過靶向Amylin受體，Amylin類藥物與GLP-1受體激動劑相比，可能具有更溫和的胃腸道副作用表現(xiàn)，尤其是惡心及腹瀉。
該產(chǎn)品可與GLP-1注射療法形成復方制劑，這一技術(shù)突破消除了雙重注射或復雜裝置的需求。通過多肽工程技術(shù)，我們成功解決了因Amylin在中性pH條件下不穩(wěn)定而導致的復方制劑難題。
XW016 Amylin oral
XW016 Amylin 口服劑型適用癥：超重/肥胖癥
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，XW016是全球首批在研口服Amylin肽類似物。Amylin及其類似物通過改善血糖控制、增強飽腹感、降低食欲并支持持續(xù)減重，在2型糖尿病及超重/肥胖癥治療中展現(xiàn)出潛力。通過靶向Amylin受體，Amylin類藥物與GLP-1受體激動劑相比，可能具有更溫和的胃腸道副作用表現(xiàn)，尤其是惡心及腹瀉。
利用專有的口服給藥技術(shù)及優(yōu)化的脂肪酸修飾，在不影響治療活性的情況下實現(xiàn)高口服生物利用度。非人靈長類動物研究也驗證了XW016及XW004便捷口服復方制劑的可行性。
XW019
適用癥：超重/肥胖癥
XW019是針對減重及代謝紊亂開發(fā)的每月一次生物注射制劑，目前仍處于早期研究階段。該創(chuàng)新候選藥物通過多重互補的作用機制增強代謝平衡并促進持續(xù)減重，相比現(xiàn)有競爭分子有望成為療效更顯著的治療方案。通過延長作用時間的工程化設(shè)計，該療法優(yōu)化了給藥便利性并提高患者依從性，有望成為超重/肥胖癥及相關(guān)疾病領(lǐng)域的新一代療法，極具市場前景。
XW020
適用癥：超重/肥胖癥
XW020是一種長效注射型多肽藥物，具有減重同時保留肌肉量的雙重效果。XW020通過獨特機制不僅促進減重，更能有效保留肌肉量，克服許多現(xiàn)有減重療法的關(guān)鍵局限。通過在減脂同時防止肌肉流失，該候選藥物有望為患者帶來更均衡及可持續(xù)的治療效果。這種差異化機制使XW020在不斷演變的超重/肥胖癥治療領(lǐng)域，成為極具前景的新一代治療方案。
XW001
適用癥：呼吸道合胞病毒（RSV）/流感
XW001是一種人白細胞介素-29類似物(IL-29)，也稱為干擾素λ（IFNλ），通過結(jié)合呼吸道上皮細胞上的IFNλR發(fā)揮作用，專為治療呼吸道病毒感染而設(shè)計－包括RSV、流感及其他具有高度未滿足臨床需求的呼吸道感染疾病。
XW001在中國已完成兩項臨床試驗，臨床結(jié)果表明XW001具有良好的安全性，在成人和兒童人群中耐受性良好。
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